Badan Pengawasan Kesehatan Nasional (Anvisa) memberikan persetujuan terhadap pendekatan terapi baru, yang bersifat non-hormonal, untuk mengurangi rasa panas dan keringat malam yang menyertai menopause. Dikenal secara komersial sebagai Veoza dan dikembangkan oleh Astellas Farma, obat ini menawarkan alternatif berharga bagi wanita yang tidak dapat menggunakan terapi penggantian hormon, yang sering dianggap sebagai rujukan dalam pengobatan ketidaknyamanan ini. Regimen pengobatan melibatkan minum satu tablet setiap hari.
Ginekolog Nilson Roberto de Melo, presiden Asosiasi Iklim Brasil (SOBRAC), menekankan bahwa persetujuan fezolinetan oleh Anvisa mewakili kemajuan mendasar di bidang kesehatan wanita. Dia menyoroti bahwa persetujuan tersebut memenuhi permintaan yang besar, yang sering kali dianggap remeh, yang mempengaruhi ribuan wanita selama menopause, sehingga membuka perspektif terapeutik baru.
Menurut spesialis tersebut, obat baru yang disetujui ini menjanjikan manfaat yang signifikan bagi pasien, tidak hanya menghilangkan “hot flashes” dan keringat malam, yang secara drastis menurunkan kualitas hidup, namun juga mendukung kesejahteraan psikologis yang lebih seimbang. Bagi dokter, kesehatan perempuan pada tahap ini harus ditangani dengan serius, dan terapi baru ini merupakan langkah penting untuk menjamin kenyamanan dan martabat yang lebih besar.
Gejala vasomotor, seperti rasa panas dan keringat malam, dialami oleh 80% wanita berusia antara 40 dan 65 tahun. Pengobatan baru ini bekerja dengan memulihkan keseimbangan di pusat otak yang bertanggung jawab atas pengaturan suhu, hipotalamus, membantu mengurangi kejadian dan intensitas episode tidak nyaman ini.
Sebelum fase menopause, tubuh menjaga keselarasan antara estrogen yang diproduksi oleh ovarium dan neurokinin B (NKB), zat yang ada di otak. Stabilitas ini penting untuk mengatur pusat kendali termal tubuh. Dengan datangnya menopause, kadar estrogen menurun, menyebabkan ketidakseimbangan hubungan dan memicu rasa panas dan berkeringat.
Di Brazil, data menunjukkan bahwa 36,2% wanita menopause (berusia antara 40 dan 65 tahun) menghadapi gejala-gejala ini dengan intensitas sedang hingga tinggi, suatu angka yang melebihi rata-rata global sebesar 15,6%. Yang mengkhawatirkan, hampir 70% perempuan Brasil yang terkena dampak mengklasifikasikan manifestasi ini sebagai gejala parah, yang menunjukkan dampak besar terhadap kualitas tidur, produktivitas, dan kesejahteraan umum.
Selain memburuknya kualitas hidup, kurangnya pengobatan untuk hot flashes dan keringat malam dapat menyebabkan peningkatan risiko kesehatan kardiovaskular dan perkembangan penyakit neurodegeneratif, seperti demensia.
Ginekolog Thaís Ushikusa, direktur medis Astellas Farma Brasil, menyatakan bahwa fezolinetant mengubah pemahaman dan pengelolaan gejala menopause. Dia menjelaskan bahwa, yang biasanya dikaitkan dengan penurunan kadar estrogen, gejala-gejala ini kini diatasi dengan mekanisme tindakan inovatif, yang berfokus pada biologi hot flashes.
Direktur menambahkan bahwa pendekatan ini memperluas pilihan pengobatan dan membuka periode baru dalam layanan kesehatan perempuan, menawarkan alternatif non-hormonal bagi mereka yang membutuhkannya. Persetujuan fezolinetant sangat ditunggu-tunggu oleh pasien dan profesional yang menangani gejala vasomotor sedang hingga berat selama menopause.
Keputusan untuk menyetujui fazolinetant didasarkan pada hasil tiga studi klinis Fase 3, yang melibatkan lebih dari 3.000 partisipan di Eropa, Amerika Serikat, dan Kanada.
Studi-studi ini membuktikan efektivitas dan keamanan pengobatan dalam jangka pendek dan panjang. Peningkatan yang signifikan diamati pada frekuensi dan intensitas gejala vasomotor, selain peningkatan kualitas hidup dan tidur wanita menopause, dengan hasil yang terlihat sejak hari pertama penggunaan obat.