A farmacêutica Inventia Healthcare iniciou o recolhimento voluntário de 13.567 frascos do anti-hipertensivo clortalidona após o medicamento ser reprovado em testes de qualidade. Os comprimidos de 25 miligramas apresentaram falhas de dissolução, condição que impede a absorção correta do princípio ativo pelo organismo e reduz a eficácia no controle da pressão arterial.

• Ação atinge frascos de 25 miligramas distribuídos no mercado dos Estados Unidos.
• Comprimidos foram reprovados em testes por não se dissolverem no tempo correto.
• Autoridades sanitárias recomendam não interromper o tratamento sem orientação médica.

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A Food and Drug Administration (FDA), agência sanitária dos Estados Unidos, classificou formalmente a medida em 17 de setembro de 2026 como recall de Classe II. O órgão define a categoria como “uma situação na qual o uso de ou a exposição a um produto violador pode causar consequências adversas temporárias ou clinicamente reversíveis à saúde, ou onde a probabilidade de consequências adversas graves à saúde é remota”, em tradução livre.

Identificação do lote e dados técnicos da clortalidona

• Medicamento: clortalidona 25 mg em frascos com 100 comprimidos
• Lote afetado: RISA24002
• Código nacional do medicamento (NDC): 64980-599-01
• Data de validade: abril de 2027
• Registro oficial no banco de dados da FDA: D-0852-2026

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Distribuição da clortalidona e histórico de recolhimentos

Produzido na Índia pela Inventia Healthcare Limited, o diurético é distribuído nos Estados Unidos pela empresa Rising Pharma Holdings Inc., localizada em East Brunswick, Nova Jersey. O recolhimento voluntário começou em 3 de setembro de 2026. Com essa remessa, a farmacêutica soma mais de 25.000 frascos recolhidos em 2026, número que inclui 11.460 unidades retiradas em junho também por problemas na desintegração dos comprimidos.

Riscos ao interromper o tratamento para pressão arterial

Autoridades de saúde e médicos alertam que pessoas em tratamento com o lote afetado não devem suspender o uso de forma abrupta. A clortalidona é prescrita contra a hipertensão e a retenção de líquidos associada a problemas cardíacos, hepáticos e renais, de modo que a parada repentina sem acompanhamento clínico traz riscos graves ao sistema cardiovascular.

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A fabricante Inventia Healthcare não respondeu aos pedidos de comentário da imprensa até a conclusão dos relatórios oficiais.