Vacina vírus sincicial respiratorio: Anvisa aprova ampliação contra VSR para adultos acima de 50 anos com comorbidades

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta semana a extensão do uso da vacina Arexvy, desenvolvida pela GSK, para adultos a partir de 50 anos com comorbidades. O imunizante, registrado no Brasil desde dezembro de 2023 para maiores de 60 anos, agora abrange indivíduos com risco aumentado de complicações respiratórias causadas pelo vírus sincicial respiratório. Essa decisão ocorre em Brasília, motivada por evidências de ensaios clínicos que mostram respostas imunes semelhantes entre faixas etárias.

A medida visa reduzir hospitalizações por doenças do trato respiratório inferior associadas ao VSR, que afeta anualmente milhões de adultos em todo o mundo. Especialistas destacam que o VSR, comum em estações frias, pode agravar condições como diabetes e problemas cardíacos. A aprovação baseia-se em dados globais recentes, reforçando a estratégia de vacinação precoce para grupos vulneráveis.

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Impacto do VSR em adultos com condições crônicas

O vírus sincicial respiratório circula por vias aéreas e provoca infecções que, em adultos com comorbidades, evoluem para quadros graves. Estudos indicam que cerca de 5,2 milhões de casos ocorreram em 2019 entre maiores de 60 anos em países de alta renda, resultando em 470 mil internações.

No Brasil, dados de 2025 revelam 43,2 mil notificações de síndrome respiratória aguda grave ligada ao VSR até novembro, com maior incidência em regiões Sul e Sudeste durante o outono. Adultos entre 50 e 59 anos com diabetes ou doenças pulmonares enfrentam riscos 20 vezes maiores de complicações fatais comparados a jovens saudáveis.

A transmissão ocorre por gotículas respiratórias ou contato com superfícies contaminadas, tornando ambientes fechados pontos críticos de disseminação.

Mecanismo e eficácia da vacina Arexvy

Arexvy utiliza proteína recombinante da glicoproteína F do VSR, estabilizada em pré-fusão, combinada com adjuvante AS01E para estimular resposta imune robusta. Aplicada em dose única intramuscular, a vacina gera anticorpos que neutralizam o vírus antes da infecção pulmonar.

Ensaios de fase III com 25 mil participantes em 17 países demonstraram eficácia de 82,6% na prevenção de doenças do trato respiratório inferior em maiores de 60 anos. Para casos graves em indivíduos com comorbidades, a proteção chega a 94%, com duração de pelo menos 30 meses cobrindo três temporadas virais.

Resultados de imunogenicidade em adultos de 50 a 59 anos com condições crônicas equiparam-se aos observados em idosos, validando a ampliação.

A segurança foi confirmada em análises pós-vacinação, com eventos adversos leves como dor no local da injeção em 60% dos casos, resolvendo-se em dias.

Grupos prioritários e comorbidades elegíveis

Adultos acima de 50 anos com pelo menos uma condição de risco agora acessam a Arexvy por indicação médica.

• Doenças cardíacas crônicas, incluindo insuficiência congestiva, elevam em 33 vezes o risco de hospitalização por VSR.
• Condições pulmonares como DPOC e asma agravam infecções, com letalidade até 25,9% em casos graves entre 2013 e 2023 no Brasil.
• Diabetes e obesidade comprometem a imunidade, aumentando suscetibilidade a pneumonias secundárias.
• Problemas renais ou hepáticos demandam monitoramento, pois o VSR pode precipitar descompensações.

A Sociedade Brasileira de Imunizações recomenda priorização para esses perfis, independentemente de histórico vacinal prévio.

A vacinação integra calendários privados e pode coincidir com doses contra influenza ou covid-19, otimizando visitas a clínicas.

Estudos clínicos que sustentam a expansão

Um ensaio global de fase III focou em 1.200 adultos de 50 a 59 anos com comorbidades, medindo títulos de anticorpos neutralizantes. Os participantes vacinados exibiram respostas 95% superiores ao placebo, persistindo por 12 meses.

Dados de coortes europeias e norte-americanas, coletados em 2024, registraram redução de 70% em visitas a emergências por sintomas respiratórios no grupo imunizado. No Brasil, simulações baseadas em vigilância do Ministério da Saúde projetam queda de 40% em internações para o próximo inverno.

Pesquisas adicionais avaliaram subgrupos com imunossenescência avançada, confirmando tolerância e eficácia mesmo em fumantes crônicos.

Disponibilidade e aplicação da vacina

A Arexvy estará disponível em clínicas particulares a partir de janeiro de 2026, com custo estimado em R$ 1.700 por dose. O SUS planeja incorporar opções contra VSR para idosos em 2026, após negociações com fabricantes.

Profissionais de saúde administram a injeção no deltoide ou glúteo, preferencialmente em horários matinais para observação de reações locais.

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Pacientes devem informar alergias a componentes como MPL ou QS-21, contraindicados em casos raros de hipersensibilidade.

A GSK expandiu produção global para suprir demandas latino-americanas, garantindo estoque inicial de 500 mil unidades para o Brasil.

Medidas complementares de prevenção

Higienização frequente das mãos reduz transmissão em 50%, conforme diretrizes da Organização Mundial da Saúde.

Ventilação em ambientes internos diminui concentração viral, especialmente em lares com múltiplos residentes.

Monitoramento de sintomas como tosse persistente permite intervenção precoce, evitando progressão para bronquiolite em vulneráveis.

Campanhas educativas em unidades básicas de saúde promovem adesão vacinal, integrando VSR a rotinas de check-up anual.

Educação sobre sazonalidade, com picos de março a julho no Sul, orienta agendamentos oportunos.

Comparação com outras vacinas contra VSR

Arexvy difere da Abrysvo, da Pfizer, por incluir adjuvante que potencializa resposta em idosos. Ambas previnem subtipos A e B do vírus, mas Arexvy destaca-se em duração de proteção.

Estudos head-to-head ausentes, porém meta-análises de 2025 indicam perfis semelhantes de segurança, com taxas de febre abaixo de 10%.

A escolha depende de disponibilidade local e perfil do paciente, sem preferência absoluta entre imunizantes.

No contexto brasileiro, Arexvy atende demanda por opções adjuvadas em populações com baixa imunidade basal.

Perspectivas para incorporação no SUS

O Ministério da Saúde avalia inclusão de vacinas contra VSR no calendário nacional para 2026, priorizando gestantes e idosos. Parcerias com Butantan visam produção local, reduzindo custos em 30%.

Consultas públicas em dezembro de 2025 definirão faixas etárias, com foco em equidade para regiões Norte e Nordeste.

Investimentos em vigilância epidemiológica rastreiam variantes, adaptando estratégias vacinais anualmente.

Essa expansão alinha o Brasil a padrões da União Europeia, onde cobertura vacinal contra VSR supera 40% em adultos de risco.