Mere end 2,5 millioner øjendråber tilbagekaldes i USA på grund af kontaminering
Millioner af flasker med øjenmedicin, der ofte bruges til at behandle allergier og betændelse, er blevet tilbagekaldt landsdækkende, meddelte U.S. Food and Drug Administration (FDA) i sidste uge. Redegørelsen fremhæver omfanget af foranstaltningen, der påvirker forbrugere i flere regioner.
Årsagen til tilbagetrækningen af prednisolonacetat øjendråber fra markedet er den mulige tilstedeværelse af et fremmed stof i dets sammensætning, oplysninger bekræftet i den officielle tilbagekaldelsesmeddelelse. Denne opdagelse motiverede forebyggende handling.
Lupin Pharmaceuticals Inc., der er ansvarlig for fremstilling af den medicin, der sælges på recept, tilbagekalder frivilligt mere end 2,5 millioner flasker af produktet over hele landet.
Læs mere: FDA beordrer tilbagekaldelse af millioner af øjendråber efter påvisning af fremmedlegemer
Prednisolon er et potent kortikosteroid, der bruges til at lindre symptomer som rødme, kløe og hævelse i tilfælde af øjeninfektioner og andre tilstande. Det er afgørende at understrege, at adgang til denne medicin kræver en recept.
Vigtige detaljer om berørte hætteglas
For at hjælpe med at identificere de involverede produkter udgav FDA følgende oplysninger:
Se Også
Islam Makhachev bekræfter enstemmig sejr over Ian Machado Garry ved UFC 330
UFC 330: Mackenzie Dern forsvarer titlen og beholder Brasilien med kun bælte
Orkanen Lala ankommer til Hawaii med vind på 120 km/t og lukker lufthavne
- Produktbeskrivelse: Prednisolonacetat Ophthalmic Suspension, USP, 1%, kun til receptpligtig brug.
- Præsentationer: 5 mL (NDC 70748-332-02), 10 mL (NDC 70748-332-03) og 15 mL (NDC 70748-332-04).
- Fremstillingssted: Lupine Limited, Pithampur (MP) 454 775, Indien.
- Samlet volumen: 2.530.182 flasker.
- Tilbagekaldelsesnummer: D-0655-2026.
Tilbagekaldelsesprocessen begyndte i begyndelsen af sidste måned, men blev officielt klassificeret som “Klasse II” af FDA i sidste uge, der dækker snesevis af forskellige partier. For at finde ud af, om din recept er blevet påvirket, er det tilrådeligt at konsultere en sundhedsperson eller producenten.
Fuld dækning: Seneste Nyheder (DA)
En Klasse II-klassificering af FDA indikerer, at brug eller eksponering for produktet kan føre til uønskede sundhedsmæssige konsekvenser, der er midlertidige eller medicinsk reversible. Denne betegnelse peger på en betydelig risiko, selvom den ikke er umiddelbart dødelig.
Lupin Pharmaceuticals Inc. blev kontaktet for at få en kommentar til sagen, men der var ikke noget øjeblikkeligt svar fra virksomheden på tidspunktet for offentliggørelsen af denne artikel.
