Mais de 2,5 milhões de colírios são recolhidos nos Estados Unidos por contaminação
Milhões de frascos de um medicamento ocular, frequentemente utilizado para tratar alergias e inflamações, foram recolhidos nacionalmente, conforme anunciou a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos na semana passada. O comunicado destaca a abrangência da medida que afeta consumidores em diversas regiões.
A razão para a retirada do mercado do colírio de acetato de prednisolona é a possível presença de uma substância estranha em sua composição, informação confirmada no comunicado oficial de recolhimento. Essa detecção motivou a ação preventiva.
A Lupin Pharmaceuticals Inc., responsável pela fabricação do medicamento vendido sob prescrição médica, está efetuando o recolhimento voluntário de mais de 2,5 milhões de frascos do produto em todo o território nacional.
Saiba mais: FDA ordena recolhimento de milhões de colírios após detecção de corpos estranhos
A prednisolona é um corticoide potente, empregado para mitigar sintomas como vermelhidão, coceira e inchaço em casos de infecções oculares e outras condições. É crucial ressaltar que o acesso a este medicamento requer obrigatoriamente receita médica.
Detalhes importantes sobre os frascos afetados
Para ajudar na identificação dos produtos envolvidos, a FDA divulgou as seguintes informações:
Veja Também
- Descrição do produto: Suspensão oftálmica de acetato de prednisolona, USP, 1%, de uso exclusivo com receita médica.
- Apresentações: 5 mL (NDC 70748-332-02), 10 mL (NDC 70748-332-03) e 15 mL (NDC 70748-332-04).
- Local de fabricação: Lupin Limited, Pithampur (MP) 454 775, Índia.
- Volume total: 2.530.182 frascos.
- Número do recolhimento: D-0655-2026.
O processo de recolhimento teve início no começo do mês passado, mas foi oficialmente classificado como “Classe II” pela FDA na semana passada, abrangendo dezenas de lotes distintos. Para saber se sua receita foi afetada, é aconselhável consultar um profissional de saúde ou o fabricante.
No mesmo tema: Cães podem ter vida estendida com novo comprimido da Loyal em processo de aprovação pela FDA
Uma classificação de Classe II pela FDA indica que o uso ou a exposição ao produto pode levar a consequências adversas à saúde, as quais são temporárias ou reversíveis do ponto de vista médico. Essa designação aponta para um risco significativo, mesmo que não seja imediatamente fatal.
A Lupin Pharmaceuticals Inc. foi contatada para comentários sobre o caso, porém não houve retorno imediato da empresa até o momento da publicação desta matéria.
