Comienza en Brasil la producción nacional del principal antirretroviral contra el VIH
La Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) finalizó, este miércoles 22 de mayo, la transferencia de tecnología que permitirá la plena producción en Brasil de dolutegravir, el principal antirretroviral utilizado para tratar el VIH. El medicamento, esencial para más de 770 mil brasileños que dependen del Sistema Único de Salud (SUS), marca un avance significativo en la autonomía del país en salud pública.
Finalización de ciclo fortalece fabricación nacional de medicamentos
Con la finalización del proceso, Brasil se prepara para suministrar al SUS un medicamento crucial, reduciendo la dependencia de las importaciones. Fiocruz ya fabricó tres lotes de dolutegravir que superaron rigurosas pruebas de calidad. La última etapa para la distribución pasa por la autorización de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), que permitirá que el medicamento llegue a los pacientes. La institución reforzó que “la culminación de esta etapa fortalece la producción nacional y aumenta la seguridad de abastecimiento del medicamento a la población”.
Los detalles de la trayectoria de transferencia de tecnología.
El acuerdo para la nacionalización de dolutegravir se estableció en 2020, a través de una alianza entre el Instituto de Tecnología en Medicamentos (Farmanguinhos), unidad de Fiocruz, y ViiV Healthcare. Esta última es la empresa encargada del desarrollo del medicamento y pertenece a la empresa biofarmacéutica GSK. Desde el inicio de la colaboración, se han realizado importantes inversiones para mejorar la fábrica, adquirir equipos modernos, formar profesionales y estructurar todos los pasos necesarios para que la producción del medicamento pueda realizarse íntegramente en territorio brasileño.
Desde 2022, incluso antes de que se completara completamente la transferencia, Farmanguinhos ya había desempeñado un papel fundamental en la distribución de las tabletas producidas por GSK al SUS, garantizando que el tratamiento no fuera interrumpido. En 2025, la unidad asumió también el control completo de laboratorio de la calidad del medicamento, paso fundamental para asegurar la excelencia del producto nacional. Durante este periodo se entregaron a la red pública más de 739 millones de unidades.
El impacto de dolutegravir en la calidad de vida de los pacientes
Dolutegravir es ampliamente reconocido como uno de los medicamentos más eficaces para combatir el VIH a nivel mundial. Su principal acción consiste en bloquear la enzima integrasa, impidiendo que el virus se multiplique y, en consecuencia, reducir la carga viral del paciente a niveles indetectables cuando se sigue correctamente el tratamiento. Para quienes viven con VIH, esto se traduce en un impacto directo en la calidad de vida:
- Preserva el sistema inmunológico, manteniendo activas las defensas del organismo;
- Previene que la infección progrese a SIDA, protegiendo contra enfermedades oportunistas;
- Mejora significativamente la salud general y la esperanza de vida de las personas en tratamiento;
- Previene la transmisión del virus a otras personas cuando la carga viral es indetectable.
Esta eficacia no sólo prolonga la vida, sino que también permite que las personas que viven con VIH tengan una esperanza y calidad de vida similar a la de la población general.
¿Por qué dolutegravir es la principal opción mundial para el tratamiento del VIH?
La Organización Mundial de la Salud (OMS) comenzó a recomendar dolutegravir como primera opción para el tratamiento de adultos, niños, mujeres embarazadas y personas en edad fértil desde 2019. Esta recomendación universal es un reflejo de su eficacia comprobada y su sólido perfil de seguridad, lo que lo convierte en un pilar de los regímenes de tratamiento en todo el mundo.
La producción nacional de este medicamento refuerza la postura histórica de Brasil en relación a la salud pública y el acceso universal. El país, pionero en la distribución gratuita de antirretrovirales en los años 90, reafirma su compromiso con la soberanía sanitaria y la garantía de tratamientos innovadores para la población, pilar fundamental del SUS.
Próximos pasos para nacionalizar los tratamientos contra el VIH
La colaboración entre Fiocruz y ViiV Healthcare no termina únicamente con la producción de dolutegravir. Ya está prevista una nueva etapa de nacionalización, que se centrará en la fabricación de la combinación de dolutegravir y lamivudina. Se trata de otro medicamento esencial en la lucha contra la infección por VIH, también distribuido gratuitamente por el SUS, y su producción nacional representa un paso más hacia la completa autonomía brasileña en el tratamiento de enfermedades de alto impacto.
