Anvisa libera importação de remédio experimental para tratar Lito Sousa, diagnosticado com DCJ
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou, em 4 de setembro de 2026, a importação de um medicamento experimental destinado ao tratamento de Lito, paciente com a doença de Creutzfeldt-Jakob. A substância chamada ALN-6457 ainda não possui registro comercial no país.
O Hospital Israelita Albert Einstein, responsável pelo acompanhamento clínico de Lito, apresentou o pedido de importação depois que o influenciador foi aceito em um programa de uso compassivo do remédio. Não existe representante legal da substância em território nacional, o que tornou necessário um rito excepcional, fora do fluxo padrão usado para liberar medicamentos.
O composto sequer entrou em fase clínica formal contra a doença priônica em humanos. Lito será o primeiro paciente a recebê-lo.
Como a autorização chegou até o hospital
Mila Seidl, esposa do influenciador, afirma que articulou pessoalmente a inclusão de Lito no programa. Segundo ela, a ação reuniu Ministério da Saúde, Hospital Albert Einstein, Anvisa e a agência americana FDA em torno de um único objetivo: viabilizar o acesso à substância.
A agência reguladora justificou a decisão pela rapidez e irreversibilidade da doença. Também pesou a ausência de patrocinador ou representante formal do medicamento no Brasil.
- Pedido feito pelo Hospital Albert Einstein
- Substância: ALN-6457, sem registro comercial no Brasil
- Modalidade: uso compassivo, sem estudos clínicos concluídos
- Envolvidos: Ministério da Saúde, Anvisa, FDA e o hospital
O g1 procurou as assessorias de Lito e do Einstein para saber a data prevista de importação e o início do tratamento. Não houve resposta até a publicação da reportagem original.
Uma doença que destrói neurônios rapidamente
A Creutzfeldt-Jakob é causada pelo príon, uma proteína alterada que se multiplica no cérebro e deixa um padrão de buracos no tecido, o que deu origem ao termo “espongiforme”. Não existe tratamento capaz de reverter ou frear sua evolução.
O neurologista José Bauab explica que o príon se instala dentro do neurônio e o intoxica de forma progressiva. A célula isolada não é o único alvo.
“As partículas proteicas entram dentro do neurônio, intoxicam o neurônio, e vão tendo um comportamento absolutamente destrutivo e tóxico na célula”, descreve Bauab.
O efeito tóxico também atinge a glia, tecido que sustenta os neurônios.
Números mostram gravidade do quadro no Brasil
O Ministério da Saúde registrou 547 casos confirmados da doença entre 2005 e 2021, período que marca os primeiros 17 anos da enfermidade como notificação compulsória no país. A faixa etária de 55 a 74 anos concentrou 60,2% dos registros, com idade média de 66 anos entre os casos suspeitos.
O perfil de Lito destoa da média nacional, já que a forma esporádica da doença costuma atingir pessoas entre 60 e 80 anos. Cerca de 90% dos pacientes morrem entre seis meses e um ano após o início dos sintomas, com sobrevida média de cinco meses, segundo a literatura usada pelo ministério.
Entre os registros analisados no levantamento, 290 pacientes morreram em decorrência do agravo. O próprio boletim do ministério aponta falhas no preenchimento e no acompanhamento desses dados.
