Ministério da Saúde suspende vacinação com imunizante contra dengue do Instituto Butantan

O Ministério da Saúde suspendeu nesta segunda-feira, 8 de junho, a aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida é preventiva e visa investigar reações adversas raras registradas após o início da vacinação em massa. Cerca de 500 mil pessoas já receberam o imunizante.

A decisão ocorre mesmo após a vacina ter passado por extensa pesquisa clínica. O desenvolvimento envolveu cinco anos de estudos com 16 mil participantes em diferentes regiões do país. A eficácia global ficou em 79,6%, com 89% de proteção contra formas graves da doença.

Vacina passou por 16 estudos clínicos antes da liberação

O imunizante Butantan-DV é de dose única e utiliza vírus vivo atenuado. Ele foi testado em ensaios que acompanharam voluntários por até cinco anos. Um dos centros de pesquisa foi o Hospital São Lucas, da PUCRS, em Porto Alegre, onde 850 pessoas participaram.

A fase de estudos clínicos indicou bom perfil de segurança. Reações comuns incluíam dor no local da aplicação, dor de cabeça e mal-estar leve. Casos graves eram raros e semelhantes entre os grupos vacinado e placebo. O produto obteve aprovação regulatória e começou a ser distribuído pelo SUS.

• Eficácia geral contra dengue sintomática: 79,6%
• Proteção contra dengue grave: 89%
• Doses aplicadas até agora: cerca de 500 mil
• Pessoas com reações severas: 42
• Óbitos em investigação: 2

Reações adversas surgiram após vacinação em escala maior

Especialistas explicam que reações raras podem se manifestar apenas quando o imunizante chega a um grande número de pessoas. Isso configura uma fase de farmacovigilância pós-comercialização, comum em vacinas. O infectologista Eduardo Sprinz, do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, destacou que o fenômeno não é inédito.

Até o momento, o Ministério da Saúde registrou 42 casos de reações severas. Três deles apresentaram maior gravidade. Duas mortes estão sob investigação para verificar possível ligação com a vacina. A taxa de reações com sinais de alarme ficou em torno de 0,008% do total vacinado.

O Butantan informou que acompanha os casos e colabora com as autoridades. Em municípios-piloto como Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), o monitoramento não havia identificado problemas importantes até então. A vacinação em massa nesses locais serviu como teste de efetividade real.

Doses foram destinadas prioritariamente a profissionais de saúde

Do total de doses aplicadas, 417,4 mil foram para médicos, enfermeiros e outros trabalhadores da atenção básica. Outras 83,6 mil chegaram à população geral. A Secretaria Estadual de Saúde do Rio Grande do Sul informou que vai seguir a orientação federal e suspender a aplicação no estado.

A vacina é contraindicada para pessoas com deficiência imunológica significativa, por se tratar de vírus atenuado. Especialistas mencionam dois principais receios: possibilidade de quadro semelhante à dengue em imunodeprimidos e reações mais intensas em quem já teve a doença. No entanto, o imunizante foi desenvolvido para proteger, e não para causar infecção.

Investigação vai avaliar vínculo entre casos e imunizante

O Ministério da Saúde, a Anvisa e o Instituto Butantan trabalham juntos na análise dos eventos. A paralisação é temporária e não significa cancelamento definitivo do programa. Novas orientações devem ser divulgadas após conclusão da investigação.

Quem já recebeu a dose não precisa entrar em pânico. Reações vacinais costumam aparecer nas primeiras três a quatro semanas. Sintomas como febre persistente, dor abdominal, náuseas, vômitos ou manchas na pele merecem avaliação médica. O foco agora é manter o monitoramento e garantir transparência à população.

A dengue continua a circular no país. Autoridades reforçam a importância de eliminar criadouros do mosquito Aedes aegypti e buscar atendimento precoce em caso de suspeita da doença. A suspensão permite que os órgãos reguladores aprofundem a avaliação de segurança sem interromper totalmente as ações de controle da epidemia.