Anvisa、更年期のホットフラッシュと戦う、前例のない新しい非ホルモン薬を承認
国家健康監視局（Anvisa）は、更年期障害に伴うほてりや寝汗を軽減するための、本質的に非ホルモン的な新しい治療アプローチの承認を与えた。 Veozaとして商業的に知られ、アステラスファルマによって開発されたこの薬は、ホルモン補充療法を利用できない女性にとって貴重な代替手段を提供し、これらの不快感の治療の参考になることがよくあります。治療計画には、1日1錠を服用することが含まれます。
ブラジル気候協会（SOBRAC）の会長である婦人科学者のニルソン・ロベルト・デ・メロ氏は、アンビザによるフェゾリネタンの承認は女性の健康の分野における根本的な進歩を表していると強調する。同氏は、この承認が、閉経期の何千人もの女性に影響を及ぼす、過小評価されがちなかなりの需要に応え、新たな治療の展望を開くものであることを強調した。
専門家によると、新たに承認されたこの薬は患者に多大な利益をもたらし、生活の質を大幅に損なう「ほてり」や寝汗を軽減するだけでなく、よりバランスのとれた心理的健康にも寄与すると約束している。医師にとって、現段階の女性の健康が真剣に扱われることが極めて重要であり、この新しい治療法は、より大きな快適さと尊厳を確保するための重要なステップとなります。
ほてりや寝汗などの血管運動症状は、40 ～ 65 歳の女性の最大 80% が経験しています。この新しい薬は、体温調節を司る脳の中枢である視床下部のバランスを回復することで作用し、不快なエピソードの発生率と強度を軽減するのに役立ちます。
閉経期の前、体は卵巣によって生成されるエストロゲンと脳内に存在する物質であるニューロキニン B (NKB) の間の調和を維持します。この安定性は、体の熱制御センターを調節するために不可欠です。閉経が近づくとエストロゲンのレベルが低下し、この関係のバランスが崩れ、ほてりや発汗が引き起こされます。
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ブラジルでは、更年期女性（40歳から65歳）の36.2％が中程度から高度の症状に直面しており、その割合は世界平均の15.6％を上回っていることがデータで明らかになっている。驚くべきことに、影響を受けたブラジル人女性のほぼ 70% がこれらの症状を重篤なものとして分類しており、これは睡眠の質、生産性、一般的な健康状態に重大な影響を与えていることを示しています。
生活の質の低下に加えて、ほてりや寝汗の治療が受けられないことは、心血管の健康や認知症などの神経変性疾患の発症リスクの増加につながる可能性があります。
アステラス ファルマ ブラジルのメディカルディレクターである婦人科医のタイス・ウシクサ氏は、フェゾリネタントは更年期障害の症状の理解と管理を一変させると述べています。彼女は、これらの症状は伝統的にエストロゲンレベルの低下と関連付けられていましたが、現在ではほてりの生物学に焦点を当てた革新的な作用機序によって対処されていると説明しています。
同所長は、このアプローチは治療の選択肢を広げ、女性のヘルスケアに新たな時代を切り開き、それを必要とする人々に非ホルモン療法の代替手段を提供すると付け加えた。フェゾリネタントの承認は、閉経期の中等度から重度の血管運動症状を治療する患者と専門家の両方が待ち望んでいた。
ファゾリネタントの承認決定は、ヨーロッパ、米国、カナダで 3,000 人以上の参加者が参加した 3 つの第 3 相臨床試験の結果に基づいています。
これらの研究により、短期および長期における治療の有効性と安全性が証明されました。更年期女性の生活の質と睡眠の改善に加えて、血管運動症状の頻度と強度にも大幅な改善が観察され、その結果は薬剤使用初日から顕著でした。
