Anvisa توافق على دواء غير هرموني جديد وغير مسبوق لمكافحة الهبات الساخنة بعد انقطاع الطمث
منحت الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (Anvisa) الموافقة على نهج علاجي جديد، غير هرموني بطبيعته، للتخفيف من الهبات الساخنة والتعرق الليلي الذي يصاحب انقطاع الطمث. يُعرف هذا الدواء تجاريًا باسم Veoza وتم تطويره بواسطة Astellas Farma، وهو يقدم بديلاً قيمًا للنساء اللاتي لا يستطعن استخدام العلاج بالهرمونات البديلة، والذي غالبًا ما يعتبر المرجع في علاج هذه المضايقات. يتضمن نظام العلاج تناول قرص واحد يوميًا.
يؤكد طبيب أمراض النساء نيلسون روبرتو دي ميلو، رئيس الجمعية المناخية البرازيلية (SOBRAC)، أن موافقة أنفيسا على الفيزولينيتان تمثل تقدمًا أساسيًا في مجال صحة المرأة. ويسلط الضوء على أن الموافقة تلبي طلبًا كبيرًا، غالبًا ما يتم الاستهانة به، والذي يؤثر على آلاف النساء أثناء انقطاع الطمث، مما يفتح آفاقًا علاجية جديدة.
وفقًا للأخصائي، يعد الدواء المعتمد حديثًا بتحقيق فوائد كبيرة للمرضى، ليس فقط في تخفيف “الهبات الساخنة” والتعرق الليلي، مما يضر بشكل كبير بنوعية الحياة، ولكن أيضًا لصالح صحة نفسية أكثر توازناً. بالنسبة للطبيب، من المهم أن يتم التعامل مع صحة المرأة في هذه المرحلة بالجدية اللازمة، وهذا العلاج الجديد هو خطوة أساسية نحو ضمان قدر أكبر من الراحة والكرامة.
الأعراض الحركية الوعائية، مثل الهبات الساخنة والتعرق الليلي، تعاني منها ما يصل إلى 80٪ من النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 40 و 65 عامًا. يعمل الدواء الجديد عن طريق استعادة التوازن في مركز الدماغ المسؤول عن تنظيم درجة الحرارة، منطقة ما تحت المهاد، مما يساعد على تقليل حدوث وشدة هذه النوبات غير المريحة.
قبل مرحلة انقطاع الطمث، يحافظ الجسم على الانسجام بين هرمون الاستروجين، الذي ينتجه المبيضون، والنيوروكينين ب (NKB)، وهي مادة موجودة في الدماغ. وهذا الاستقرار ضروري لتنظيم مركز التحكم الحراري في الجسم. ومع وصول سن اليأس، تنخفض مستويات هرمون الاستروجين، مما يؤدي إلى عدم توازن هذه العلاقة ويؤدي إلى الهبات الساخنة والتعرق.
Leia Também
ميسي يصل إلى 19 هدفًا في نهائيات كأس العالم من ركلة حرة رائعة للأرجنتين في مباراة الأردن
يتألق كريستيانو رونالدو خارج الملعب في كأس العالم 2026 بإمبراطورية الأعمال والرفاهية العائلية
في عمر 41 عامًا، يؤكد كريستيانو رونالدو إرثه التاريخي ويستعد للتألق في كأس العالم 2026
وفي البرازيل، تكشف البيانات أن 36.2% من النساء في سن اليأس (بين 40 و65 سنة) يواجهن هذه الأعراض بمستويات متوسطة إلى عالية الشدة، وهو معدل يتجاوز المتوسط العالمي البالغ 15.6%. ومن المثير للقلق أن ما يقرب من 70٪ من النساء البرازيليات المصابات يصنفن هذه المظاهر على أنها شديدة، مما يشير إلى تأثير عميق على جودة النوم والإنتاجية والرفاهية العامة.
وبالإضافة إلى تدهور نوعية الحياة، فإن عدم علاج الهبات الساخنة والتعرق الليلي يمكن أن يؤدي إلى زيادة المخاطر على صحة القلب والأوعية الدموية وتطور أمراض التنكس العصبي، مثل الخرف.
يقول طبيب أمراض النساء، ثايس أوشيكوسا، المدير الطبي لشركة Astellas Farma Brasil، أن الفزولينات يُحدث تغييرًا في فهم أعراض انقطاع الطمث وإدارتها. وتوضح أن هذه الأعراض، التي كانت ترتبط تقليديًا بانخفاض مستويات هرمون الاستروجين، تتم معالجتها الآن من خلال آلية عمل مبتكرة، تركز على بيولوجيا الهبات الساخنة.
وتضيف المديرة أن هذا النهج يوسع خيارات العلاج ويفتح فترة جديدة في الرعاية الصحية للمرأة، ويقدم بديلاً غير هرموني لمن يحتاج إليه. كان كل من المرضى والمهنيين الذين يعالجون الأعراض الحركية الوعائية المعتدلة إلى الشديدة أثناء انقطاع الطمث ينتظرون بفارغ الصبر الموافقة على الفيزولينتانت.
يعتمد قرار الموافقة على فازولينيتانت على نتائج ثلاث دراسات سريرية من المرحلة الثالثة، والتي شملت أكثر من 3000 مشارك في أوروبا والولايات المتحدة وكندا.
وقد أثبتت هذه الدراسات فعالية العلاج وسلامته على المدى القصير والطويل. وقد لوحظت تحسينات كبيرة في تواتر وشدة الأعراض الحركية الوعائية، بالإضافة إلى تحسن في نوعية الحياة والنوم لدى النساء في مرحلة انقطاع الطمث، وكانت النتائج ملحوظة من اليوم الأول لاستخدام الدواء.
