Anvisa keurt een nieuw, ongekend niet-hormonaal medicijn goed dat opvliegers in de menopauze bestrijdt
De National Health Surveillance Agency (Anvisa) heeft goedkeuring verleend aan een nieuwe therapeutische aanpak, niet-hormonaal van aard, om de opvliegers en nachtelijk zweten die gepaard gaan met de menopauze te verzachten. Dit medicijn, commercieel bekend als Veoza en ontwikkeld door Astellas Farma, biedt een waardevol alternatief voor vrouwen die geen gebruik kunnen maken van hormoonsubstitutietherapie, vaak beschouwd als de referentie bij de behandeling van deze ongemakken. Het behandelingsregime omvat het dagelijks innemen van één tablet.
Gynaecoloog Nilson Roberto de Melo, voorzitter van de Brazilian Climatic Association (SOBRAC), benadrukt dat de goedkeuring van fezolinetan door Anvisa een fundamentele vooruitgang betekent op het gebied van de gezondheid van vrouwen. Hij benadrukt dat de goedkeuring tegemoetkomt aan een aanzienlijke, vaak onderschatte vraag die duizenden vrouwen tijdens de menopauze treft, waardoor nieuwe therapeutische perspectieven worden geopend.
Volgens de specialist belooft het onlangs goedgekeurde medicijn aanzienlijke voordelen voor patiënten te bieden, niet alleen door het verlichten van “opvliegers” en nachtelijk zweten, die de kwaliteit van leven drastisch aantasten, maar ook door het bevorderen van een evenwichtiger psychologisch welzijn. Voor de arts is het van cruciaal belang dat de gezondheid van vrouwen in dit stadium met de nodige ernst wordt behandeld, en deze nieuwe therapie is een essentiële stap op weg naar meer comfort en waardigheid.
Vasomotorische symptomen, zoals opvliegers en nachtelijk zweten, worden door tot 80% van de vrouwen tussen 40 en 65 jaar ervaren. Het nieuwe medicijn werkt door het evenwicht te herstellen in het hersencentrum dat verantwoordelijk is voor de temperatuurregulatie, de hypothalamus, en helpt de incidentie en intensiteit van deze ongemakkelijke episoden te verminderen.
Vóór de menopauze onderhoudt het lichaam een harmonie tussen oestrogenen, geproduceerd door de eierstokken, en neurokinine B (NKB), een stof die in de hersenen aanwezig is. Deze stabiliteit is essentieel voor het reguleren van het thermische controlecentrum van het lichaam. Met de komst van de menopauze dalen de oestrogeenspiegels, waardoor deze relatie uit balans raakt en opvliegers en zweten ontstaan.
Leia Também
Messi bereikt 19 doelpunten op FIFA World Cups met een geweldige vrije trap voor Argentinië in de wedstrijd met Jordan
Cristiano Ronaldo schittert buiten het veld op het WK 2026 met zijn zakenimperium en gezinsluxe
Op 41-jarige leeftijd bevestigt Cristiano Ronaldo zijn historische erfenis en bereidt hij zich voor om te schitteren op het WK 2026
Uit gegevens blijkt dat in Brazilië 36,2% van de vrouwen in de menopauze (tussen 40 en 65 jaar oud) met deze symptomen te maken krijgt met een matige tot hoge intensiteit, een percentage dat hoger is dan het mondiale gemiddelde van 15,6%. Alarmerend genoeg classificeert bijna 70% van de getroffen Braziliaanse vrouwen deze verschijnselen als ernstig, wat wijst op een diepgaande impact op de slaapkwaliteit, productiviteit en algemeen welzijn.
Naast een verslechterende levenskwaliteit kan het gebrek aan behandeling voor opvliegers en nachtelijk zweten leiden tot verhoogde risico’s voor de cardiovasculaire gezondheid en de ontwikkeling van neurodegeneratieve ziekten, zoals dementie.
Gynaecoloog Thaís Ushikusa, medisch directeur van Astellas Farma Brasil, stelt dat fezolinetant het begrip en de behandeling van menopauzesymptomen transformeert. Ze legt uit dat deze symptomen, traditioneel geassocieerd met verlaagde oestrogeenspiegels, nu worden aangepakt door een innovatief werkingsmechanisme, gericht op de biologie van opvliegers.
De directeur voegt eraan toe dat deze aanpak de behandelingsmogelijkheden vergroot en een nieuwe periode opent in de gezondheidszorg voor vrouwen, waarbij een niet-hormonaal alternatief wordt geboden voor degenen die het nodig hebben. Er werd reikhalzend uitgekeken naar de goedkeuring van fezolinetant door zowel patiënten als professionals die matige tot ernstige vasomotorische symptomen tijdens de menopauze behandelen.
Het besluit om fazolynetant goed te keuren is gebaseerd op de resultaten van drie klinische fase 3-onderzoeken, waarbij meer dan 3.000 deelnemers in Europa, de Verenigde Staten en Canada betrokken waren.
Deze onderzoeken hebben de effectiviteit en veiligheid van de behandeling op korte en lange termijn bewezen. Er werden significante verbeteringen waargenomen in de frequentie en intensiteit van vasomotorische symptomen, naast verbeteringen in de kwaliteit van leven en slaap van vrouwen in de menopauze, waarbij de resultaten merkbaar waren vanaf de eerste dag dat het medicijn werd gebruikt.
