クロルタリドンの国家リコールは溶解の問題により数千のバイアルに影響を与える
血圧の治療に使用される人気の薬の数千バイアルが、全国の流通から回収された。その理由は、薬の有効性を損なう可能性のある製造上の欠陥の可能性です。
米国食品医薬品局（FDA）の情報によると、処方箋が必要な医薬品であるクロルタリドン錠剤1万1400本以上が今回の措置に含まれたという。
この薬のインドの製造会社であるインベンティア・ヘルスケア・リミテッドは、6月5日に25mgクロルタリドンの特定バッチの自主回収を開始した。製品は100錠と1,000錠のボトルに入っており、ニュージャージーに本拠を置くライジング・ファーマ・ホールディングス社によって米国で流通していた。
この措置は、FDAが発表したように、医薬品の特定のバッチが「溶解規格を満たしていない」ことが検査で示されたことを受けて行われた。この失敗は、錠剤が体内で正しく溶解せず、治療作用が損なわれる可能性があることを示唆しています。
6月22日、FDAは今回のリコールを中等度のリスクを示す「クラスII」に分類した。この分類は、規制当局が説明しているように、リコールされた製品の使用により患者の健康に一時的または可逆的な悪影響が生じる可能性があることを意味します。
Medline Plus によると、クロルタリドンは高血圧と体液貯留を制御するために処方される一般的な利尿薬です。その機能は、腎臓が尿中に排泄される過剰な水分と塩分を体から除去するのを助けることです。
血圧の薬を服用している人は、ボトル自体のラベルを確認することをお勧めします。
リコールの影響を受けるクロルタリドンのバッチの特定
FDAからの情報によると、処方薬であるクロルタリドン約11,460バイアルが市場から回収された。
この錠剤は、インドのムンバイに拠点を置く Inventia Healthcare Limited によって製造されました。影響を受ける各バイアルのパッケージには、特定の NDC (National Drug Code) コードとロット番号が記載されています。
このリコール措置の対象となる血圧製品は次のとおりです。
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- クロルタリドン錠、USP、25 mg (100 錠)
NDC: 64980-599-01
ロット：RISA24001
有効期限: 2027 年 4 月
- クロルタリドン錠、USP、25 mg (1,000 錠)
NDC: 64980-599-10
ロット: RISB24002
有効期限: 2027 年 4 月
ニュージャージー州イーストブランズウィックに本拠を置くライジングファーマホールディングス社は、収集したバイアルを全国に配布する責任を負いました。
リコールされた医薬品を使用している患者への指示
現在までのところ、FDA は影響を受けた患者に対する具体的な直接のガイダンスを発表していません。
25 mg クロルタリドン錠剤を使用している人は、ボトルのラベルを注意深く確認し、それがリコール対象製品の説明と一致していることを確認する必要があります。
あなたの医薬品がこのリコールの影響を受けた疑いがある場合は、直ちに医師または薬剤師に連絡して次のステップについて話し合い、適切なアドバイスを受けることが重要です。
処方薬の使用を中止する前に、必ず医療専門家に相談することが重要です。米国心臓協会が警告しているように、降圧薬を突然中止すると副作用が発生し、深刻な健康リスクを引き起こす可能性があります。
この事件は、一般的に使用されている血圧治療薬のリコールとしては、ここ 1 年以内で 2 回目となる。 2025年10月、カプセル内に危険なレベルの発がん性の可能性のある化学物質が存在するという懸念から、塩酸プラゾシンの50万本以上のボトルがリコールされた。
