Le rappel national de chlorthalidone concerne des milliers de flacons en raison de problèmes de dissolution
Des milliers de flacons d’un médicament populaire utilisé pour traiter la tension artérielle ont été retirés de la circulation à travers le pays. La raison est un éventuel défaut de fabrication qui pourrait compromettre l’efficacité du médicament.
Plus de 11 400 flacons de comprimés de chlorthalidone, un médicament nécessitant une ordonnance, ont été concernés par cette action, selon les informations de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Inventia Healthcare Limited, le fabricant indien du médicament, a lancé le 5 juin un rappel volontaire de lots spécifiques de 25 mg de chlorthalidone. Les produits, en flacons de 100 et 1 000 comprimés, ont été distribués aux États-Unis par Rising Pharma Holdings, Inc., basée dans le New Jersey.
Cette mesure a été prise après que des tests ont indiqué que certains lots du médicament “ne répondaient pas aux spécifications de dissolution”, comme l’a communiqué la FDA. Cet échec suggère que les comprimés pourraient ne pas se dissoudre correctement dans l’organisme, compromettant ainsi leur action thérapeutique.
Le 22 juin, la FDA a classé le rappel dans la « Classe II », indiquant un risque modéré. Cette classification signifie que l’utilisation du produit rappelé peut entraîner des effets indésirables temporaires ou réversibles sur la santé des patients, comme l’explique l’agence de réglementation.
Selon Medline Plus, la chlorthalidone est un diurétique couramment prescrit pour contrôler l’hypertension artérielle et la rétention d’eau. Sa fonction est d’aider les reins à éliminer l’excès d’eau et de sel du corps, qui sont excrétés dans l’urine.
Pour ceux qui utilisent des médicaments contre l’hypertension, il est recommandé de vérifier l’étiquette sur le flacon lui-même.
Identification des lots de chlorthalidone concernés par le rappel
Environ 11 460 flacons de chlorthalidone, un médicament sur ordonnance, ont été rappelés du marché, selon les informations de la FDA.
Les comprimés ont été fabriqués par Inventia Healthcare Limited, basée à Mumbai, en Inde. Chaque flacon concerné porte un code NDC (National Drug Code) et un numéro de lot spécifiques sur son emballage.
Les produits pour la tension artérielle inclus dans cette mesure de rappel sont :
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- Comprimés de chlorthalidone, USP, 25 mg (100 comprimés)
CDN : 64980-599-01
Lot : RISA24001
Date d’expiration : 04/2027
- Comprimés de chlorthalidone, USP, 25 mg (1 000 comprimés)
CDN : 64980-599-10
Lot : RISB24002
Date d’expiration : 04/2027
Rising Pharma Holdings, Inc., basée à East Brunswick, dans le New Jersey, était responsable de la distribution des flacons collectés dans tout le pays.
Instructions pour les patients utilisant le médicament rappelé
À ce jour, la FDA n’a pas publié de directives directes spécifiques pour les patients concernés.
Les personnes utilisant des comprimés de chlorthalidone à 25 mg doivent vérifier attentivement l’étiquette de leur flacon pour confirmer qu’elle correspond à la description des produits rappelés.
Si vous soupçonnez que votre médicament a été concerné par ce rappel, il est essentiel de contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien pour discuter des prochaines étapes et recevoir des conseils appropriés.
Il est essentiel de toujours consulter un professionnel de la santé avant d’arrêter l’utilisation de tout médicament prescrit. L’arrêt brutal des médicaments contre l’hypertension peut provoquer des effets secondaires et présenter de graves risques pour la santé, comme l’a prévenu l’American Heart Association.
Cet incident marque le deuxième rappel d’un médicament contre l’hypertension couramment utilisé en moins d’un an. En octobre 2025, plus d’un demi-million de bouteilles de chlorhydrate de prazosine ont été rappelées en raison d’inquiétudes concernant la présence de niveaux dangereux de produits chimiques potentiellement cancérigènes dans les capsules.
