Il richiamo nazionale del clortalidone riguarda migliaia di flaconi per problemi di dissoluzione
Migliaia di fiale di un popolare farmaco usato per trattare la pressione sanguigna sono state ritirate dalla circolazione in tutto il Paese. Il motivo è un possibile difetto di fabbricazione che potrebbe compromettere l’efficacia del medicinale.
Secondo le informazioni della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, sono state incluse in questa azione più di 11.400 flaconi di pillole di clortalidone, un farmaco che richiede prescrizione medica.
Inventia Healthcare Limited, il produttore indiano del farmaco, ha avviato il 5 giugno un ritiro volontario di lotti specifici di 25 mg di clortalidone. I prodotti, in flaconi da 100 e 1.000 compresse, sono stati distribuiti negli Stati Uniti da Rising Pharma Holdings, Inc., con sede nel New Jersey.
Il provvedimento è stato adottato dopo che i test hanno evidenziato che alcuni lotti del farmaco “non soddisfacevano le specifiche di dissoluzione”, come comunicato dalla FDA. Questo fallimento suggerisce che le compresse potrebbero non dissolversi correttamente nell’organismo, compromettendo la loro azione terapeutica.
Il 22 giugno, la FDA ha classificato il richiamo come “Classe II”, indicando un rischio moderato. Questa classificazione significa che l’uso del prodotto ritirato può provocare effetti avversi temporanei o reversibili sulla salute dei pazienti, come spiegato dall’agenzia di regolamentazione.
Secondo Medline Plus, il clortalidone è un comune diuretico prescritto per controllare l’ipertensione e la ritenzione di liquidi. La sua funzione è quella di aiutare i reni ad eliminare dal corpo l’acqua e il sale in eccesso, che vengono escreti nelle urine.
Per chi utilizza farmaci per la pressione sanguigna, si consiglia di controllare l’etichetta sul flacone stesso.
Identificazione dei lotti di clortalidone interessati dal richiamo
Secondo le informazioni della FDA, circa 11.460 fiale di clortalidone, un farmaco soggetto a prescrizione, sono state ritirate dal mercato.
Le compresse sono state prodotte da Inventia Healthcare Limited, con sede a Mumbai, in India. Ciascuna fiala interessata riporta sulla confezione un codice NDC (National Drug Code) e un numero di lotto specifici.
I prodotti per la pressione sanguigna inclusi in questa azione di richiamo sono:
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- Compresse di clortalidone, USP, 25 mg (100 compresse)
NDC: 64980-599-01
Lotto: RISA24001
Data di scadenza: 04/2027
- Compresse di clortalidone, USP, 25 mg (1.000 compresse)
NDC: 64980-599-10
Lotto: RISB24002
Data di scadenza: 04/2027
Rising Pharma Holdings, Inc., con sede a East Brunswick, nel New Jersey, era responsabile della distribuzione delle fiale raccolte a livello nazionale.
Istruzioni per i pazienti che utilizzano il medicinale ritirato
Ad oggi, la FDA non ha rilasciato linee guida dirette specifiche per i pazienti affetti.
Gli individui che utilizzano compresse di clortalidone da 25 mg devono controllare attentamente l’etichetta sul flacone per confermare che corrisponda alla descrizione dei prodotti richiamati.
Se si sospetta che il vostro medicinale sia stato interessato da questo ritiro, è fondamentale contattare immediatamente il medico o il farmacista per discutere i passi successivi e ricevere consigli adeguati.
È essenziale consultare sempre un operatore sanitario prima di interrompere l’uso di qualsiasi farmaco prescritto. L’interruzione improvvisa dei farmaci per la pressione sanguigna può causare effetti collaterali e comportare gravi rischi per la salute, come avverte l’American Heart Association.
Questo incidente segna il secondo ritiro di un farmaco comunemente usato per la pressione sanguigna in meno di un anno. Nell’ottobre 2025, più di mezzo milione di flaconi di Prazosin Hydrocycloride sono stati ritirati a causa delle preoccupazioni circa la presenza di livelli pericolosi di sostanze chimiche potenzialmente cancerogene nelle capsule.
