Recolhimento nacional de clortalidona afeta milhares de frascos por problemas na dissolução
Milhares de frascos de um fármaco popular utilizado no tratamento da pressão arterial foram retirados de circulação em todo o país. O motivo é um possível defeito de fabricação que pode comprometer a eficácia do medicamento.
Mais de 11.400 frascos de comprimidos de clortalidona, um medicamento que requer prescrição médica, foram incluídos nesta ação, segundo informações da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).
A Inventia Healthcare Limited, fabricante indiana do remédio, deu início ao recolhimento voluntário de lotes específicos de clortalidona de 25 mg em 5 de junho. Os produtos, em frascos de 100 e 1.000 comprimidos, foram distribuídos nos Estados Unidos pela Rising Pharma Holdings, Inc., sediada em Nova Jersey.
A medida foi tomada após testes indicarem que determinados lotes do fármaco “não estavam de acordo com as especificações de dissolução”, conforme comunicado pela FDA. Essa falha sugere que os comprimidos podem não se dissolver corretamente no organismo, comprometendo sua ação terapêutica.
Em 22 de junho, a FDA classificou o recolhimento como de “Classe II”, indicando um risco moderado. Esta classificação significa que o uso do produto recolhido pode resultar em efeitos adversos temporários ou reversíveis para a saúde dos pacientes, conforme explicou a agência reguladora.
De acordo com o Medline Plus, a clortalidona é um diurético comum receitado para controlar a hipertensão e a retenção de líquidos. Sua função é auxiliar os rins na eliminação do excesso de água e sal do corpo, que são excretados pela urina.
Para quem utiliza medicamentos para pressão arterial, é recomendável verificar o rótulo do próprio frasco.
Identificação dos lotes de clortalidona afetados pelo recolhimento
Cerca de 11.460 frascos de clortalidona, um medicamento sujeito a receita médica, foram retirados do mercado, de acordo com as informações da FDA.
Os comprimidos foram fabricados pela Inventia Healthcare Limited, com sede em Mumbai, Índia. Cada frasco afetado possui um código NDC (National Drug Code) e um número de lote específicos em sua embalagem.
Os produtos para pressão arterial incluídos nesta ação de recolhimento são:
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- Comprimidos de clortalidona, USP, 25 mg (100 comprimidos)
NDC: 64980-599-01
Lote: RISA24001
Data de validade: 04/2027
- Comprimidos de clortalidona, USP, 25 mg (1.000 comprimidos)
NDC: 64980-599-10
Lote: RISB24002
Data de validade: 04/2027
A Rising Pharma Holdings, Inc., com sede em East Brunswick, Nova Jersey, foi a responsável pela distribuição dos frascos recolhidos em todo o território nacional.
Instruções para pacientes que utilizam o medicamento recolhido
Até o momento, a FDA não divulgou orientações específicas diretas para os pacientes afetados.
Indivíduos que utilizam comprimidos de clortalidona de 25 mg devem verificar atentamente o rótulo de seu frasco para confirmar se corresponde à descrição dos produtos recolhidos.
Caso haja suspeita de que seu medicamento foi afetado por este recolhimento, é crucial contatar seu médico ou farmacêutico imediatamente para discutir os próximos passos e receber aconselhamento adequado.
É fundamental sempre consultar um profissional de saúde antes de interromper o uso de qualquer medicamento prescrito. A interrupção abrupta de remédios para pressão arterial pode provocar efeitos colaterais e apresentar sérios riscos à saúde, conforme alerta a Associação Americana do Coração.
Este incidente marca o segundo recolhimento de um medicamento de uso comum para pressão arterial em menos de um ano. Em outubro de 2025, mais de meio milhão de frascos de cloridrato de prazosina foram retirados do mercado devido a preocupações com a presença de níveis inseguros de substâncias químicas potencialmente cancerígenas nas cápsulas.
