Der landesweite Rückruf von Chlorthalidon betrifft aufgrund von Auflösungsproblemen Tausende von Durchstechflaschen
Tausende Fläschchen eines beliebten Medikaments zur Behandlung des Blutdrucks wurden im ganzen Land aus dem Verkehr gezogen. Der Grund ist ein möglicher Herstellungsfehler, der die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen könnte.
Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) waren mehr als 11.400 Flaschen Chlorthalidon-Tabletten, ein verschreibungspflichtiges Medikament, in die Aktion einbezogen.
Inventia Healthcare Limited, der indische Hersteller des Arzneimittels, begann am 5. Juni mit einem freiwilligen Rückruf bestimmter Chargen von 25 mg Chlorthalidon. Die Produkte in Flaschen mit 100 und 1.000 Tabletten wurden in den Vereinigten Staaten von Rising Pharma Holdings, Inc. mit Sitz in New Jersey vertrieben.
Die Maßnahme wurde ergriffen, nachdem Tests ergeben hatten, dass bestimmte Chargen des Arzneimittels „nicht den Auflösungsspezifikationen entsprachen“, wie die FDA mitteilte. Dieser Fehler deutet darauf hin, dass sich die Tabletten möglicherweise nicht richtig im Körper auflösen und dadurch ihre therapeutische Wirkung beeinträchtigen.
Am 22. Juni stufte die FDA den Rückruf als „Klasse II“ ein, was auf ein mäßiges Risiko hinweist. Diese Einstufung bedeutet, dass die Verwendung des zurückgerufenen Produkts zu vorübergehenden oder reversiblen negativen Auswirkungen auf die Gesundheit von Patienten führen kann, wie die Aufsichtsbehörde erläutert.
Laut Medline Plus ist Chlorthalidon ein häufiges Diuretikum, das zur Kontrolle von Bluthochdruck und Flüssigkeitsretention verschrieben wird. Seine Funktion besteht darin, die Nieren dabei zu unterstützen, überschüssiges Wasser und Salz aus dem Körper auszuscheiden, die mit dem Urin ausgeschieden werden.
Für diejenigen, die Blutdruckmedikamente einnehmen, wird empfohlen, das Etikett auf der Flasche selbst zu überprüfen.
Identifizierung der vom Rückruf betroffenen Chlorthalidon-Chargen
Nach Angaben der FDA wurden etwa 11.460 Durchstechflaschen mit Chlorthalidon, einem verschreibungspflichtigen Medikament, vom Markt zurückgerufen.
Die Tabletten wurden von Inventia Healthcare Limited mit Sitz in Mumbai, Indien, hergestellt. Auf der Verpackung jedes betroffenen Fläschchens ist ein spezifischer NDC-Code (National Drug Code) und eine Chargennummer angegeben.
Die von dieser Rückrufaktion betroffenen Blutdruckprodukte sind:
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- Chlorthalidon-Tabletten, USP, 25 mg (100 Tabletten)
NDC: 64980-599-01
Los: RISA24001
Ablaufdatum: 04/2027
- Chlorthalidon-Tabletten, USP, 25 mg (1.000 Tabletten)
NDC: 64980-599-10
Los: RISB24002
Ablaufdatum: 04/2027
Rising Pharma Holdings, Inc. mit Sitz in East Brunswick, New Jersey, war für die landesweite Verteilung der gesammelten Fläschchen verantwortlich.
Anweisungen für Patienten, die das zurückgerufene Arzneimittel anwenden
Bisher hat die FDA keine spezifischen direkten Leitlinien für betroffene Patienten herausgegeben.
Personen, die 25-mg-Chlorthalidon-Tabletten verwenden, sollten das Etikett auf ihrer Flasche sorgfältig prüfen, um sicherzustellen, dass es mit der Beschreibung der zurückgerufenen Produkte übereinstimmt.
Wenn der Verdacht besteht, dass Ihr Arzneimittel von diesem Rückruf betroffen ist, ist es wichtig, dass Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker wenden, um die nächsten Schritte zu besprechen und entsprechenden Rat einzuholen.
Es ist wichtig, immer einen Arzt zu konsultieren, bevor Sie die Einnahme verschriebener Medikamente abbrechen. Das abrupte Absetzen von Blutdruckmedikamenten kann Nebenwirkungen haben und ernsthafte Gesundheitsrisiken mit sich bringen, warnt die American Heart Association.
Dieser Vorfall ist der zweite Rückruf eines häufig verwendeten Blutdruckmedikaments in weniger als einem Jahr. Im Oktober 2025 wurden mehr als eine halbe Million Flaschen Prazosinhydrochlorid zurückgerufen, da Bedenken hinsichtlich des Vorhandenseins unsicherer Konzentrationen potenziell krebserregender Chemikalien in den Kapseln bestanden.
