O exame de biópsia líquida Galleri, capaz de identificar sinais moleculares de mais de 50 tipos de câncer, começou a ser comercializado no Brasil pela Gênesis Genomics, joint venture criada pelo Hospital Israelita Albert Einstein em parceria com o Grupo Fleury. O procedimento é disponibilizado exclusivamente na rede particular por R$ 6.990, não conta com cobertura de planos de saúde e exige pedido médico prévio para ser realizado.
A tecnologia desenvolvida pela empresa norte-americana Grail rastreia o DNA tumoral livre circulante no sangue periférico e avalia padrões de metilação para apontar o sinal da doença e prever o órgão de origem. A coleta do material biológico é realizada em unidades laboratoriais no país e os tubos são encaminhados aos Estados Unidos, onde ocorre o processamento analítico com prazo de entrega de cerca de 30 dias para o laudo.
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Quem pode fazer o exame Galleri e quais são as restrições de uso
A indicação prioritária do procedimento é direcionada a indivíduos assintomáticos com 50 anos ou mais, faixa etária em que os índices de aparecimento de neoplasias aumentam, ou pessoas com risco elevado da doença por predisposição genética e histórico familiar. Pessoas mais jovens podem passar por avaliação clínica individualizada antes da indicação, mas o público com menos de 50 anos não foi o grupo principal dos estudos de desenvolvimento.
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O teste tem contraindicações específicas e não deve ser aplicado de forma indiscriminada. As regras de atendimento estabelecem que o método não é voltado para os seguintes grupos de pessoas:
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- Gestantes;
- Menores de 22 anos, por não terem participado dos ensaios clínicos da tecnologia;
- Pacientes com diagnóstico confirmado e em tratamento oncológico ativo.
Preço, processamento e dados clínicos do exame Galleri
Os principais parâmetros técnicos, operacionais e financeiros da biópsia líquida ofertada pela rede privada compreendem:
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- Preço de R$ 6.990 na rede privada, sem cobertura obrigatória por convênios médicos;
- Detecção direcionada a mais de 50 tipos de câncer em diferentes tecidos;
- Sensibilidade geral de 39,3% observada para o conjunto dos tumores avaliados no estudo clínico Pathfinder 2;
- Sensibilidade de 21,4% para lesões detectadas no estágio 1 no estudo Pathfinder 2;
- Sensibilidade de 63,2% para tumores já em estágio 4 no estudo Pathfinder 2;
- Sensibilidade de 69,8% no estudo Pathfinder 2 para 12 formas de câncer com alta taxa de mortalidade nos Estados Unidos;
- Redução de 14% na parcela de casos identificados em estágio 4 na pesquisa britânica NHS-Galleri;
- Envio da amostra para os Estados Unidos com tempo estimado de 30 dias para o resultado.
O papel do teste Galleri e o rastreamento de tumores silenciosos
A aplicação da ferramenta foca a localização precoce de patologias malignas que historicamente carecem de exames de rastreio de rotina estabelecidos na rede pública ou privada, a exemplo de tumores no pâncreas, fígado e ovário. Esses quadros clínicos costumam evoluir de maneira silenciosa e acabam diagnosticados em estágios avançados, o que reduz o sucesso das abordagens terapêuticas curativas no atendimento regular.
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Sidney Klajner, presidente do Hospital Israelita Albert Einstein, explicou o propósito da ferramenta na assistência médica: “O intuito é ampliar o rastreamento, especialmente nas pessoas com um risco maior de câncer e para os cânceres que não têm exames de rastreio como os que existem para os tumores de mama, intestino, próstata, colo de útero e pulmão.”
Fernando Moura, oncologista e gerente médico do Centro de Multiômica do Hospital Israelita Albert Einstein, observou que a medição molecular alcança marcas biológicas que antecedem os métodos visuais habituais. “O novo exame tem a capacidade de detectar as células em um nível menor do que o necessário para a detecção por exames radiológicos e pelo exame físico. Isso naturalmente gera uma oportunidade de detectar precocemente tumores silenciosos”, afirmou o médico.
A sensibilidade limitada do exame Galleri nas fases iniciais
Apesar da proposta diagnóstica abrangente, o exame Galleri exibe limitações consideráveis nas fases mais brandas do desenvolvimento tumoral, momento em que a massa celular costuma verter quantidades ínfimas de material genético na circulação sanguínea. Essa taxa reduzida de desprendimento do DNA livre circulante faz com que grande parte das lesões em estágio 1 não atinja o patamar de leitura do maquinário laboratorial.
Os números apresentados à agência regulatória Food and Drug Administration confirmam a variação da sensibilidade do teste, que saltou de 21,4% nos casos em estágio 1 para 63,2% nas manifestações de estágio 4 durante o estudo Pathfinder 2, que acompanhou 35 mil voluntários. Além disso, a investigação populacional NHS-Galleri, realizada no Reino Unido com 142 mil participantes, não atingiu a meta primária estatística de diminuir conjuntamente o total de diagnósticos nas fases 3 e 4.
Fábio Franke, presidente eleito da Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica e líder nacional de pesquisa clínica da Oncoclínicas, avaliou os parâmetros científicos disponíveis: “É uma tecnologia promissora, que pode ser usada como uma ferramenta a mais, mas ele parece ser menos eficaz nos estágios iniciais e ainda precisa ser aprimorada.”
A importância de manter exames preventivos convencionais
Médicos e instituições advertem que a biópsia líquida não elimina a necessidade dos exames rotineiros recomendados pelas diretrizes sanitárias, como a mamografia, o papanicolau e a colonoscopia. Doenças em fase inicial como o carcinoma ductal in situ na mama comumente permanecem retidas nos ductos sem soltar DNA no sangue, sendo captadas por microcalcificações na imagem radiológica com taxas de chance de cura superiores a 90%.
Procedimentos endoscópicos também exercem função preventiva ativa ao permitir a extração imediata de pólipos intestinais antes da transformação maligna, da mesma forma que os exames ginecológicos identificam lesões precursoras no colo do útero. Jeane Tsutsui, diretora-presidente do Grupo Fleury, destacou a complementaridade: “Um ponto que eu acho que é importante a gente enfatizar é que a gente não vai deixar de fazer a mamografia, colonoscopia, mas para aqueles casos que você não tem o rastreamento, ele tem um valor.”
Resultados alterados demandam investigação subsequente orientada por especialistas, mediante solicitação de tomografias, ressonâncias magnéticas e coletas de fragmentos teciduais diretos para confirmação. Diante da estimativa de 781 mil novos casos de câncer ao ano no Brasil para o triênio de 2026 a 2028 divulgada pelo Instituto Nacional de Câncer, o teste negativo também requer a continuidade do acompanhamento anual preventivo nos consultórios.
O que ainda falta avaliar no impacto populacional do teste Galleri
Pesquisadores ainda não obtiveram comprovação definitiva de que a triagem ampla por meio do exame consiga diminuir de fato os índices de mortalidade por câncer ao longo do tempo. Esse levantamento populacional de longo curso é apontado como a métrica determinante para justificar uma eventual inclusão da tecnologia no rol de coberturas obrigatórias da Agência Nacional de Saúde Suplementar ou no Sistema Único de Saúde.
Edgar Gil Rizzatti, presidente de Unidades de Negócios Médicos, Técnico, Inovação e Novos Elos do Grupo Fleury, resumiu a necessidade temporal das pesquisas: “Para uma avaliação desse tipo, são necessários sete, oito anos de acompanhamento. Ainda não houve tempo suficiente para isso.”
O monitoramento de pacientes que receberam prescrição e realizaram a coleta segue protocolos definidos pelas equipes médicas no país nesta terça-feira, 6 de outubro de 2026, com foco na apuração de imagens posteriores para cada sinal positivo relatado.
