Anvisa aprova cinco novas canetas injetáveis com semaglutida para diabetes e controle de peso

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro para cinco novos medicamentos injetáveis, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”, nesta quarta-feira, 29 de julho de 2026. Todos os dispositivos utilizam a semaglutida obtida por via sintética como princípio ativo e são indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2.

A aprovação expande significativamente as opções terapêuticas disponíveis no mercado brasileiro, aliviando a demanda por esses agonistas do receptor de GLP-1. A medida é resultado de um esforço conjunto para acelerar a análise e disponibilização de fármacos essenciais, visando tanto o Sistema Único de Saúde (SUS) quanto o reabastecimento do mercado nacional.

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Novas alternativas para o manejo da diabetes

Os cinco novos medicamentos chegam ao mercado como importantes alternativas para o controle do diabetes tipo 2, uma condição crônica que afeta milhões de brasileiros. A semaglutida, seu princípio ativo, atua de forma a estimular a produção de insulina e auxiliar no controle da saciedade, conforme a ação do hormônio GLP-1 natural.

Os produtos foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic e são destinados a pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem um controle adequado da doença. A indicação de uso é complementar à dieta e a uma rotina de exercícios físicos, especialmente quando a metformina, um tratamento comum, é inadequada devido a intolerância ou contraindicações específicas.

As empresas que receberam os registros para as novas canetas injetáveis são:

• Owozy, aprovado para a Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
• Seemasun, concedido à Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
• Zempneo, registrado pela Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
• Semavy, autorizado para a Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
• Orsema, com registro para a Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Esforço da Anvisa para agilizar aprovações

A priorização na análise de medicamentos contendo semaglutida e liraglutida foi iniciada em agosto de 2025, impulsionada por uma solicitação do Ministério da Saúde. O objetivo principal era fortalecer o Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis) e garantir o abastecimento do mercado nacional, que enfrentava desafios de oferta. Essa iniciativa culminou na publicação do Edital de Chamamento 12/2025 da Anvisa, um marco para o setor.

Paralelamente, a agência implementou um plano de ação robusto, com 125 iniciativas focadas em reduzir as filas de concessão de registros e otimizar o tempo de análise dos pedidos. Essa mobilização foi crucial para a celeridade do processo de aprovação das novas canetas, demonstrando o compromisso da Anvisa em responder às necessidades de saúde pública. Até o momento, 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos contemplados pelo edital já tiveram suas análises concluídas, resultando na aprovação de seis formulações, incluindo as cinco anunciadas.

O crescimento do mercado de agonistas de GLP-1

O aumento significativo nos pedidos de aprovação de agonistas de GLP-1 está diretamente ligado ao avanço da ciência farmacêutica. Em 2022, o desenvolvimento de versões sintéticas, criadas em laboratório, do hormônio natural GLP-1 revolucionou o campo. Este hormônio desempenha um papel vital na regulação da glicose no sangue, estimulando a produção de insulina e influenciando diretamente a sensação de saciedade, o que o torna valioso no tratamento da diabetes e da obesidade.

Atualmente, os medicamentos sintéticos representam uma parcela expressiva das solicitações de registro na Anvisa, correspondendo a 68% de todos os pedidos de dispositivos injetáveis para o tratamento de obesidade e diabetes. Além da inovação tecnológica, a expiração de patentes de alguns medicamentos nos últimos anos também tem contribuído para o aquecimento do mercado e o consequente aumento na busca por novos registros, incentivando a concorrência e a diversificação de opções para os pacientes.

Rigor no processo de avaliação garante segurança

É fundamental destacar que a aprovação desses medicamentos é precedida por um processo rigoroso de avaliação, assegurando a segurança e eficácia para os pacientes. A Anvisa exige a realização de estudos clínicos detalhados, que comprovam a ação e os possíveis efeitos adversos dos fármacos. Além disso, há uma minuciosa avaliação de documentos técnicos e a inspeção das linhas de produção estéril das indústrias farmacêuticas envolvidas.

Esse controle é essencial para garantir que os produtos que chegam à população atendam aos mais altos padrões de qualidade e segurança sanitária. A liberação das cinco novas canetas injetáveis reforça o compromisso da agência em oferecer tratamentos inovadores e eficazes, sempre com a máxima cautela, para melhorar a qualidade de vida de pacientes com diabetes tipo 2 e auxiliar no controle de peso, sob estrita orientação médica.