Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida e liraglutida para tratar diabetes e sobrepeso Por Carolina Costa
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou o registro de cinco novas canetas injetáveis voltadas ao tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. Três formulações receberam indicação formal para controle glicêmico e duas foram destinadas ao tratamento clínico do sobrepeso crônico. A publicação oficial ocorreu em 29 de outubro de 2026 no Diário Oficial da União.
Com essa decisão, o volume de canetas aprovadas dessa classe terapêutica no Brasil chegou a 20 apenas no ano de 2026. Todos os produtos pertencem à categoria dos agonistas do receptor de GLP-1, hormônio intestinal sintetizado sinteticamente para aumentar a secreção de insulina e reduzir o ritmo digestivo.
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Medicamentos autorizados para diabetes e sobrepeso
As aprovações dividem-se entre dois princípios ativos já consolidados no país, distribuídos conforme os seguintes registros:
- Aribet (liraglutida): indicado para diabetes tipo 2, registrado pela Farma Vision com fabricação da indiana Biocon.
- Embeltah (semaglutida): voltado ao diabetes, registrado pela Dr. Reddy’s do Brasil e fabricado pela OneSource Specialty.
- Sevema (semaglutida): direcionado ao diabetes tipo 2, sob titularidade do laboratório Aché e produção da OneSource Specialty.
- Lyrza (liraglutida): aprovado para manejo de sobrepeso e obesidade, vinculado à Farma Vision e Biocon.
- Wylovol (liraglutida): também indicado para controle de peso corporal, sob responsabilidade da Farma Vision e Biocon.
A concessão do registro sanitário atesta estabilidade físico-química e eficácia biológica, mas a disponibilidade nos balcões depende de cronogramas internos de distribuição.
Preços máximos e prazos de chegada às drogarias
A validação regulatória não estabelece data imediata para a entrada dos lotes nas farmácias brasileiras nem garante desconto automático ao consumidor. A definição dos limites de preço depende da fixação de teto imposta pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.
O avanço na concessão dos registros decorre de uma força-tarefa aberta no segundo semestre de 2025 para acelerar a tramitação de pedidos com liraglutida e semaglutida. A iniciativa atendeu a diretrizes do Ministério da Saúde dentro do Complexo Econômico-Industrial da Saúde para elevar a oferta interna.
Diferença de aplicação e regras de retenção de receita
Liraglutida e semaglutida apresentam regimes de administração distintos no organismo do paciente:
- Liraglutida: requer injeções subcutâneas diárias para manter os níveis séricos adequados.
- Semaglutida: tem eliminação mais lenta e demanda aplicação injetável uma única vez por semana.
A comercialização de qualquer agonista de GLP-1 nas drogarias nacionais segue restrita à retenção física da receita médica, norma em vigor desde 2025 para coibir administrações inadvertidas. O uso inadequado dessas substâncias acarreta distúrbios gastrintestinais como vômitos recorrentes e quadros graves de pancreatite aguda.
